山东省卫生健康委员会起草了《山东省产前诊断技术管理办法实施细则（征求意见稿）》，现将有关内容解读如下：

一、相关背景

为进一步规范全省产前诊断（筛查）工作，保证产前诊断（筛查）技术安全有效实施，不断提高全省出生人口素质，我委在前期工作基础上，根据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《产前诊断技术管理办法》，组织修订了《山东省产前诊断技术管理办法实施细则》。

二、主要内容

《山东省产前诊断技术管理办法实施细则》（以下简称细则）共6章、37条。主要内容如下：

（一）第一章 总则，第一至四条。

明确《细则》制订的目的、依据、适用范围以及各级卫生健康行政部门的具体职责。

（二）第二章 机构设置，第五至九条。

明确产前诊断（筛查）机构设置标准和要求。

（三）第三章 申请和审批，第十至十九条。

明确开展产前诊断（筛查）技术服务的医疗机构、从事产前诊断（筛查）技术服务的卫生专业技术人员应具备的条件、需要提供的材料及流程。

（四）第四章 技术实施，第二十至第三十条。

明确产前诊断（筛查）技术实施要求。

（五）第五章 质量控制与管理，第三十一至三十六条。

明确产前诊断（筛查）机构职责及对产前诊断（筛查）技术服务的质量控制与管理要求。

（六）第六章 附则，第三十七条。

明确《细则》生效时间。

三、适用范围

适用于山东省内各级各类开展产前诊断（筛查）技术服务的医疗机构。

四、施行日期

本办法自2025年9月1日起正式施行。